youlili 等级：游客 论坛积分:2540 发贴数:1200 第1贴
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文章来源:http://www.hdcmr.com/article/yjbg/07/06/23072.html
合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务.
合同制造组织(CMO)是外包行业中的一种组织方式,与CRO一样,主要是一些企业因为本地劳动力和资源等的限制,为了降低生产成本,将生产基地转移到人力和材料成本较低的地区,其中最主要的方式就是与当地的生产企业签订合同,将产品的生产外包给当地企业.
从其发展来看,从上世纪80~90年代以来,医药领域发生了翻天覆地的变化.当时,制药行业欣欣向荣,新品大量涌现,获批上市通道顺畅,对医疗补偿金和大量使用药品的限制性规定较少,“重磅炸弹”药物的销售一路高歌.制药公司可以明确判断未来的药品销售,并投巨资扩大生产能力.在这样一个较好的环境下,大型制药公司为了取得生产优势,纷纷在建设最大规模的生产厂上展开了激烈的竞逐.
那时的合同生产商所扮演的角色与今天完全不同,它们主要提供专门技术,或者寻找市场上对产品的需求超过大型制药公司内部生产能力时所带来的机会.时光流逝,斗转星移.进入21世纪,市场形势已经发生了很大的变化.过度投资给大型制药公司带来的后果是,生产能力富裕而产品研发线日渐萎缩,与此同时,监管力度的加大使新产品的获批时间推迟,而许多“重磅炸弹”药物正在失去专利保护.所有这些因素正在导致生产量的下降,由此,大多数大型制药公司出现了产能过剩.
不可避免的是,这已经促使制药公司越来越关注生产成本,并通过关闭或出售旗下工厂,缩减内部生产网络的规模.对某些制药公司来说,这意味着在新产品生产量无法确定的情况下,外包生产业务已经成为它们的第一选择,而5年前的情况显然不是这样的.
在生产领域的另一端,也就是大型制药公司内部生产基地目前正在生产的那些专利即将到期的所谓“黄昏产品”(它们的利润率在下降),这些产品的生产业务被外包出去也正变得越来越普遍.
随着大型制药公司继续加大外包业务的力度、将外包视为生产新产品的一种默认做法,今后几年里,合同生产领域有可能会实现持续、高速发展的良好势头.
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